3月15日晚，，，光谷企业——武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国家药监局批准上市。。。。 。这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品。。。。 。
3月12日，，，海内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后，，，湖北省药监局召开重点企业谈判会，，，启动应急审批机制，，，协调医疗机构加速推进临床试验，，，24小时内完成现场核查使命，，，全力推进省内新冠抗原产品尽快获批注册。。。。 。
明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作利便，，，15分钟快速出具效果，，，无采样情形要求，，，本钱更低，，，是新冠核酸检测的主要增补。。。。 。该产品前期已取得欧盟CE认证，，，出口量凌驾 1 亿人份。。。。 。此次海内注册获批后，，，日产能将抵达600万人份/日以上。。。。 。
武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)建设于2008年，，，2012年入驻光谷生物医药园，，，公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市。。。。 。一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气剖析等)产品以及急危重症救治一体化（胸痛中心/卒中中心/创伤中心）、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗效劳的国家高新手艺企业，，，湖北省企业手艺中心，，，武汉市企业研究开发中心。。。。 。现在公司主营营业已笼罩天下30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构，，，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售结构。。。。 。新冠肺炎疫情的抗击中，，，明德生物紧迫研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证，，，成为疫区代表性IVD企业。。。。 。同时，，，明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气剖析仪也获得了欧盟CE准入，，，获得了在外洋销售的资格。。。。 。
